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        基地管理辦法

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        全國中藥材物流基地建設遴選咨詢論證與自律管理辦法 (修訂版)

        (中倉協、中藥協2021年12月印發)
         
               根據國務院辦公廳《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施的通知》(國辦發(2021)3號)、商務部辦公廳《關于加快推進中藥材現代物流體系建設指導意見的通知》《全國中藥材物流基地規劃建設指引》與商務部《關于“十四五”時期促進藥品流通行業高質量發展的指導意見》的要求,為了建立健全全國中藥材現代物流體系,推動建設一批標準化、集約化、規?;彤a品信息可追溯的現代中藥材物流基地,培育一批符合中藥材現代化物流體系標準的初加工與倉儲物流中心,規范相關標準化評價與行業自律管理工作,制定本辦法。
        第一條  本辦法所稱“中藥材物流基地”,是指根據商務部《指導意見》和《指引》要求建設的,達到國辦3號文件“標準化、集約化、規?;彤a品信息可追溯”等要求的中藥材供應鏈物流一體化運營的大型綜合設施。
        本辦法所稱“中藥材初加工與倉儲物流中心”,是指中藥飲片、制藥企業、專業合作社與聯合社等企業,根據市場需要建設的、專門從事中藥材初加工并“符合中藥材現代化物流體系標準”的獨立運營的中小型中藥材初加工與倉儲物流場所。
        第二條  在國家相關主管部門的指導下,中國倉儲與配送協會、中國中藥協會共同組建“全國中藥材物流專家委員會”,聯合設立“全國中藥材物流基地建設遴選咨詢與評估辦公室”,與中國倉協中藥材倉儲分會合署辦公,接受相關機構與企業的委托、提供下列服務:
        一、受相關企業的委托,組織專家就中藥材物流基地的建設方案提供咨詢意見,并組織對物流基地《建設方案》進行論證。
        二、受相關企業的委托,組織專家對竣工投產的物流基地進行驗收,確定為“全國中藥材物流實驗基地”;對運營一年以上的“實驗基地”進行評估,對運營情況符合條件要求的,確定為“全國中藥材物流示范基地”。
        三、受相關企業委托,對獨立運營的中藥材初加工與倉儲物流中心進行標準化遴選,符合標準的,確定為“中藥材標準化初加工與倉儲物流中心”。
        四、開發與運營“全國中藥材物流信息公共管理系統”,為每個基地和中心提供系統維護與管理服務。
        五、及時向國家與地方主管部門匯報中藥材物流基地、初加工與倉儲物流中心遴選的進展情況,并接受相關主管部門委托提供相關服務。
        第三條  凡符合《指引》規定條件的企業,或者原GAP基地,都可以根據全國及區域規劃的要求建設中藥材物流基地。
        第四條  有意向建設中藥材物流基地的企業,應當向協會提交《前期調研報告》,主要包括以下內容:
        一、當地(一般以地市為單位)及周邊地區中藥材種植面積、品種與年產量(或交易量),當地飲片或制藥企業情況及其直接采購當地藥材的數量。
        二、當地政府及其主管部門對基地建設的支持態度。
        三、本企業的情況及優、劣勢分析。
        四、基地建設的初步設想及對協會的委托要求。
        第五條  有意向建設中藥材物流基地的企業,可以自行編制《建設方案》,也可委托協會組織相關專家編制《建設方案》、并與協會簽署《咨詢協議》。
        第六條  各個中藥材物流基地的建設方案,由協會組織專家按統一標準進行論證。經專家論證后且無異議的基地建設方案,可組織實施。
        第七條  為了避免重復建設,在同一地區及一定范圍內,原則上只宜建設一個物流基地(資源量大的主產地或大型集散地除外)。如果出現多家意向企業,先提交《前期調研報告》的企業優先考慮;如果同時提交《報告》,協會組織專家進行預評估、擇優選擇。
        《建設方案》經論證后,建設主體在半年內仍然沒有啟動建設的,視同放棄建設;協會可以重新接受同一地區其它企業提出的建設方案。
        第八條  對物流基地《建設方案》的論證評估標準:
        一、是否符合《政策措施》《意見》《指引》及相關省區基地規劃。
        二、對當地中藥材種植、加工、包裝、倉儲、交易以及整個中藥產業情況的分析是否準確,基地是否具有一定規模的中藥材社會化物流需求,是否考慮當地交通狀況。
        三、是否符合中藥材初加工、包裝、倉庫、倉儲、養護等國家或行業標準。
        四、建設企業是否具備相關條件與實力。
        五、基地的各項定位、服務功能、發展策略、商業模式以及投資回報分析等,是否具有可行性、可操作性。
        對《前期調研報告》的預評估,參照上述標準。
        第九條  對經專家論證且無異議的《建設方案》,由協會出具《建設方案論證意見的送達函》,基地建設企業憑協會的《送達函》,到地方政府部門辦理報備等相關手續。
        第十條  中藥材物流基地竣工投產后,經建設企業委托,由協會組織專家進行驗收評估。驗收評估的標準如下:
        一、基地的建設內容是否與經專家論證后的《建設方案》一致,是否符合相關國家或行業標準。
        二、是否安裝使用全國中藥材物流信息公共管理系統,相關配套設備是否到位、完善;是否按要求對中藥材完成賦碼。
        三、藥材從種植到銷售出庫的必要環節是否進行質量檢測。
        四、是否制定符合國家法規的經營管理規章制度;是否制定符合行業標準與實際要求的中藥材各環節作業操作流程與規范。
        五、是否配備與基地業務需要的管理與專業技術人員,相關人員是否進行系統培訓與考核。
        第十一條  經專家評估合格的物流基地,由協會確定為“全國中藥材物流實驗基地”。企業可憑協會發布的《公告》,向地方政府部門爭取政策支持。
        第十二條  實驗基地運營一年之后,經企業委托,協會組織專家對基地運營情況進行評估。評估的標準如下:
        一、基地所建設的初加工網點是否已覆蓋所核定區域;是否具備倉儲與養護、質檢與追溯、加工與包裝、銷售與融資等服務功能;所有硬件設施與運營管理是否符合5項行業標準要求。
        二、收儲的藥材是否占核定區域藥材總產量的70%以上。
        三、入庫的藥材是否100%質檢并有質量檢測單,含硫、農殘、重金屬及黃曲霉等指標是否符合《藥典》規定。
        四、入庫的藥材,是否在“全國中藥材物流信息公共管理系統”生成追溯碼并按一件一碼的要求賦碼率100%;信息是否全面、真實、準確;是否已將追溯體系延伸至種植基地、初加工網點,實現全程追溯。
        五、是否具備穩定的藥材銷售渠道;是否采用與“全國中藥材物流信息公共管理系統”對接的電子交易平臺,藥材上線率100%,線上銷售率不低于50%。
        六、存儲期超過30天的藥材,是否采用氣調養護等科學養護技術,是否確保庫內沒有霉變、蟲蛀的藥材。
        七、初加工與儲存現場是否已經按相關標準進行物聯網改造,是否具備出具電子倉單的條件。
        八、基地運營企業是否與服務對象(中藥材藥農、合作社、個體經銷商戶、經營企業等)的關系融洽,客戶對其服務質量的滿意度是否達到90%以上,確保無重大糾紛。
        第十三條  經評估符合標準的企業,由協會確定為“全國中藥材物流示范基地”。取得“示范基地”稱號的企業,可向地方政府部門爭取政策支持。
        第十四條  下列兩類企業主體可直接申報評價“中藥材標準化初加工與倉儲物流中心”:
        一、由中藥飲片、制藥企業或其他企業建設的原GAP基地,或根據市場需要新建的中藥材種植與初加工基地。
        二、具備規?;N植基地、有一定規模初加工與倉儲能力的中藥材專業合作社、聯合社、或中藥材經營企業。
        第十五條  中藥材標準化初加工與倉儲物流中心的遴選標準:
        一、是否熟悉國辦發(2021)3號文件、商務部《指導意見》《指引》的主旨;是否掌握中藥材物流5項行業標準的各項要求,承諾參與中藥材現代物流體系建設。
        二、是否在道地藥材產區具備年產量5000噸以上的種植基地;是否對種植環境、種子來源進行檢測并具備相關證明;是否按要求對種植過程、田間作業、采收等環節進行規范化管理。
        三、中藥材初加工、包裝、倉儲、養護等環節是否符合中藥材物流5項行業標準。
        四、是否具備不低于5000平米專業儲存中藥材的標準化倉庫;在庫30天以上的藥材是否按要求采用氣調養護技術。
        五、中藥材種植、加工、倉儲等環節是否嚴格施行質量檢測;是否上線使用“全國中藥材物流信息公共管理系統”的追溯模塊或使用與“全國中藥材物流信息公共管理系統”對接的追溯程序,實施中藥材全程追溯。
        六、是否制定與加工倉儲中心運營要求相匹配的工作管理制度以及加工、包裝與倉儲作業操作規程;是否制定安全及環保相關規章。
        七、不具備質檢能力的是否委托就近中藥材物流基地或其他第三方機構組織質檢;倉儲能力不足的是否轉入就近物流基地儲存。
        第十六條  取得中藥材物流“實驗基地”“示范基地”與“中藥材標準化初加工與倉儲物流中心”稱號的企業,由協會向相關主管部門報備或推薦,并按國家相關規定要求納入其監管范圍。
        第十七條  基地和中心的行業自律
        一、基地或中心建設企業,納入協會的行業管理與重點服務范圍,接受協會的信息服務與業務咨詢,按協會的要求提交企業運營信息。
        二、基地或中心建設企業在獲得建設資格的同時,須簽署《全國中藥材物流行業自律公約》(以下簡稱公約)。對違反《公約》的企業,經協會組織相關專家調查核實,由協會出具《違約整改通知書》,情節嚴重的,直接取消建設資格。
        三、協會在“中藥材現代物流網”公告“實驗基地”“示范基地”“標準化初加工與倉儲物流中心”名單與《公約》,接受全社會的監督,并公告“違約企業”、被取消相關建設資格的企業名單。
        第十八條  本辦法經中藥材物流行業廣泛征求意見后發布執行,并報國家相關部門備案。
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